Tereza Pavlíčková
Sdílet nabídku
Obor Výroba a vývoj
Benefits Stravenkový paušál, Vzdělávací kurzy a školení, Stravenky, Jazyková výuka v rámci pracovní doby, Částečný Home Office, Odměny ke mzdě, Dovolená navíc, Flexibilní pracovní doba
Specialista kvality, validace a compliance
Plný úvazek Plzeňský
Popis pozice
- Zajištění souladu IT systémů a procesů s požadavky kvality a regulatorními standardy (GxP)
- Posuzování nových systémů a změn z hlediska kvality, validace a compliance
- Správa změnových řízení, odchylek, nápravných a preventivních opatření (CAPA)
- Tvorba, aktualizace a kontrola kvalitativní a validační dokumentace včetně pracovních postupů
- Plánování a provádění interních auditů, inspekcí a kvalifikací dodavatelů
- Spolupráce s klienty, dodavateli a interními týmy při implementaci a rozvoji systémů a procesů
- Koordinace revalidací, periodických přezkumů a dalších aktivit souvisejících s řízením kvality
- Samostatné vedení a realizace projektů v oblasti kvality a validace
- Podpora kontinuálního zlepšování procesů a zajišťování souladu s regulatorními požadavky
- Průběžné sledování legislativních požadavků a odborný rozvoj v oblasti kvality, validace a compliance
We demand
- Zkušenosti v oblasti řízení kvality, validace nebo compliance v regulovaném prostředí (farmacie, zdravotnické prostředky, life sciences apod.)
- Schopnost samostatně pracovat s dokumentací, koordinovat kvalitativní procesy a komunikovat s interními i externími partnery
- Analytické myšlení, pečlivost, organizační schopnosti a proaktivní přístup k řešení úkolů
- Dobrou uživatelskou znalost MS Office a orientaci v projektovém řízení
- Aktivní znalost češtiny a angličtiny nebo němčiny; znalost více jazyků je výhodou
- Vzdělání odpovídající zaměření pozice a zájem o další odborný rozvoj v oblasti kvality a regulatorních požadavků
We offer
- Přátelský kolektiv a příjemné pracovní prostředí
- Profesní rozvoj včetně školení a jazykových kurzů během pracovní doby
- Motivující finanční ohodnocení a roční bonusy
- Výhodné bankovní produkty a mobilní tarify
- Příspěvek na stravování
- Multisport karta
- 5 týdnů dovolené
- Možnost HO
- Flexibilní pracovní dobu